马来酸曲美布汀缓释片获新药证书
时间:2013-07-25 点击:3314

日前,开开援生制药股份有限公司收到国家食品药品监督管理局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》,他们与中国药科大学合作开发研制的新产品“马来酸曲美布汀缓释片”经过八年临床研究和实验获得新药证书和药品注册批件,新药证书编号:国药证字H20120043,药品批准文号:国药准字H20120072。
马来酸曲美布汀缓释片在临床上用于治疗胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善和肠道易激惹综合征,与普通片相比缓释片具有持久、平稳、方便和安全四大特点:可以保持体内血药浓度12小时稳定,药效的发挥也更加的平稳;释放时间持久,对胃肠道刺激小,起保护作用;服药次数减少为二次,患者服药更方便;降低了血药浓度,使其疗效更稳定,副作用更小,安全性更高。马来酸曲美布汀缓释片采用自产出口原料生产,制备工艺获得国家发明专利,是国内拥有此剂型生产资格的唯一药品生产企业。(吴高卓)
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